預期用途:主要用于體外定性檢測人血清中肺炎衣原體IgG抗體。肺炎衣原體感染初期最早出現的特異性抗體為IgM抗體,但其維持時間較短,在感染1到4周達到最高峰,之后便逐漸衰退到正常水平。IgG抗體比IgM抗體出現較晚,約2-4周開始升高,4周以后達到最高峰,且維持的時間較長,可維持到感染的末期。因此在不同感染期通過檢測不同的抗體對肺炎衣原體感染診斷具有重要意義。由于IgM抗體出現較早且半衰期相對較短,因此IgM抗體常用于早期感染輔助檢測;而IgG抗體出現較晚且維持時間較長,因此常用于感染中、后期輔助診斷。
1、滲透時間:膜的滲透時間小于60秒; 2、符合率:陽性符合率和陰性符合率應為100%; 3、批內精密度:陽性參考品和陰性參考品檢測的重復性均應≥95%; 4、批間精密度:陽性參考品和陰性參考品檢測的重復性均應≥95%; 5、最低檢出限:陽性參考品用陰性參考品進行倍比稀釋至1:2做為最低檢出限;